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安全評(píng)價(jià)報(bào)告信息公開一覽表
報(bào)告發(fā)布時(shí)間:
機(jī)構(gòu)名稱

浙江泰達(dá)安全技術(shù)有限公司

資 質(zhì) 證 號(hào)
APJ-(浙)-003
項(xiàng)目名稱

海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司藥品綜合制劑、特殊制劑生產(chǎn)項(xiàng)目(一期)安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)

委托單位

海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司

項(xiàng)目類別

安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)

報(bào)告提交時(shí)間
姓 名
資格證書編號(hào)
注冊(cè)安全工程師
備 注
項(xiàng)目組組長

安全評(píng)價(jià)過程

控制情況

項(xiàng)目組組員
報(bào)告審核人
技術(shù)負(fù)責(zé)人
過程控制負(fù)責(zé)人
技術(shù)專家

安全評(píng)價(jià)人員

涂相勇、梁偉峰

現(xiàn)場(chǎng)開展安全
評(píng)價(jià)工作情況
時(shí) 間

主要任務(wù)

勘察現(xiàn)場(chǎng)、收集資料

項(xiàng) 目

項(xiàng) 目 概
況 簡 介

海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“海爾施”)成立于19981021,注冊(cè)地址位于浙江省寧波市北侖區(qū)小港街道安居路317號(hào),法定代表人為:余劍偉;注冊(cè)資本:貳億零柒佰萬元整。海爾施是一家集醫(yī)療器械、醫(yī)用診斷試劑、藥品、生物制品等經(jīng)營為一體的大型醫(yī)療服務(wù)綜合供應(yīng)商。專注于醫(yī)療服務(wù)行業(yè),業(yè)務(wù)范圍涵蓋體外診斷儀器合試劑及耗品的銷售與服務(wù)、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、分子生物學(xué)診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及彩售、藥品及生物制品的銷售與服務(wù)等領(lǐng)域。

寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司成立于1958年,2001年由原寧波制藥廠和寧波第二制藥廠為整體改制設(shè)立,2013年被海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司全資收購,公司原位于公司位于寧波市科技園區(qū)明珠路396號(hào)。2022年擬租賃位于寧波市北侖區(qū)小港街道安居路317號(hào)的場(chǎng)地(租賃協(xié)議見附件)從事藥品生產(chǎn)。大紅鷹藥業(yè)目前有154種產(chǎn)品和168個(gè)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),主要有片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、滴眼劑、水針劑。產(chǎn)品包含了緩解感冒癥狀的OTC類、精神類、抗生素類、心血管類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、麻醉類六大類產(chǎn)品。

隨著衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展和進(jìn)步,人們?cè)谂c各種疾病的斗爭(zhēng)中,取得了令人矚目的成績。各種生物制品的出現(xiàn)為各種疾病的預(yù)防和控制起到了突出作用,為人類健康和生命安全提供了更高的保障。2016725經(jīng)寧波市北侖區(qū)發(fā)展和改革局備案登記同意(項(xiàng)目代碼:2016-330206-27-03-001603-000),企業(yè)投資4億元,在小港裝備園區(qū)11#工業(yè)地塊新建廠房及附屬設(shè)施,用于實(shí)施“藥品綜合制劑、特殊制劑生產(chǎn)項(xiàng)目”,該項(xiàng)目分二期實(shí)施,本項(xiàng)目(綜合制劑)為一期,特殊制劑為二期項(xiàng)目,本項(xiàng)目建成后可年產(chǎn)藥品綜合制劑約40億克(200億顆、粒)。

依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄(2015版)》辨識(shí),本項(xiàng)目產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品不涉及危險(xiǎn)化學(xué)品,所以本項(xiàng)目不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目。根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T 4754-2017/XG1-2019),建設(shè)項(xiàng)目屬于化學(xué)藥品制劑制造業(yè),并根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局公告2013年第3號(hào))辨識(shí),該企業(yè)不屬于該目錄內(nèi)行業(yè),該企業(yè)不需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證。

情 況
現(xiàn)場(chǎng)照片
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