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浙江萬晟藥業(yè)有限公司 年產(chǎn)1000萬片/年抗腫瘤固體片劑醫(yī)藥項目 和年產(chǎn)5250萬袋/年中藥芪明顆粒技改項目 安全預(yù)評價

報告發(fā)布時間:9/19/2020
項目名稱 浙江萬晟藥業(yè)有限公司 年產(chǎn)1000萬片/年抗腫瘤固體片劑醫(yī)藥項目 和年產(chǎn)5250萬袋/年中藥芪明顆粒技改項目 安全預(yù)評價
機(jī)構(gòu)名稱 浙江泰達(dá)安全技術(shù)有限公司
被評價單位 浙江萬晟藥業(yè)有限公司
簡介

浙江萬晟藥業(yè)有限公司是一家有悠久藥品生產(chǎn)歷史的企業(yè),其前身為杭州藥廠,1997年被浙江萬馬集團(tuán)有限公司收購,2014年被中信產(chǎn)業(yè)基金收購?fù)瓿芍亟M。20157月,公司全資轉(zhuǎn)入沈陽三生制藥股份有限公司(HK01530)。

企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼為91330185253932420N1/1),法人代表孫克,注冊資金5650萬,公司注冊地址為浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道王家山路1號。

公司生產(chǎn)品種多樣,已取得23個片劑、4個膠囊劑、2個顆粒劑、9個小容量注射劑(1個生物制品)、1個酊劑、1個洗劑、2個軟膏劑、1個噴霧劑、1個乳膏劑生產(chǎn)批文。公司已有芪明顆粒提生產(chǎn)車間,設(shè)有中藥顆粒劑2000萬袋/年生產(chǎn)線一條。

本項目于2017109日取得由杭州市臨安區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化局審批的項目信息賦碼表,年產(chǎn)1000萬片/年抗腫瘤固體片劑醫(yī)藥項目(項目代碼:2017-330185-27-03-063995-000)和年產(chǎn)5250萬袋/年中藥芪明顆粒技改項目(項目代碼:2017-330185-27-03-063996-000)�?偲矫娌贾脠D的設(shè)計由山東省醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院(化工石化醫(yī)藥行業(yè)甲級,證書編號:A137014333)完成。

依據(jù)《危險化學(xué)品目錄(2015版)》辨識,產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品均不涉及危險化學(xué)品,故本項目不屬于危險化學(xué)品建設(shè)項目,不需要辦理危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)過程中使用乙醇作為溶媒,依據(jù)《危險化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄(2013年版)》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2013年第3號公告),本項目不屬于安全使用許可適用行業(yè),不需要辦理危險化學(xué)品使用許可證。

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項目組長 涂相勇
技術(shù)負(fù)責(zé)人 郝建國
過程控制負(fù)責(zé)人 吳建國
評價報告編制人 涂相勇、李茂明
報告審核人 唐慶國
參與評價工作 安全評價師 李茂明、張林
注冊安全工程師 涂相勇、張林
技術(shù)專家
現(xiàn)場開展安全評價工作 人員 涂相勇、李茂明
時間 2020-04-21 至 2020-04-21
主要任務(wù) 勘察現(xiàn)場、收集資料
評價報告提交時間 2020-09-18
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